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進(jìn)口藥品企業(yè)如何實(shí)施藥品電子監(jiān)管?
來(lái)源:本站 | 作者:admin | 發(fā)表于:2015-12-15 | 瀏覽次數(shù):2888

隨著移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,醫(yī)療與移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的結(jié)合逐漸成為一種新的趨勢(shì)。按照國(guó)家部署,明年1月1日起,我國(guó)境內(nèi)流通的所有藥品要實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管的全覆蓋。為在2015年年底前實(shí)現(xiàn)全部藥品制劑品種、全部生產(chǎn)和流通過(guò)程的電子監(jiān)管,現(xiàn)將進(jìn)口藥品制藥廠商實(shí)施藥品電子監(jiān)管入網(wǎng)有關(guān)事宜說(shuō)明如下:

1、境外制藥廠商對(duì)進(jìn)口藥品企業(yè)入網(wǎng)負(fù)總責(zé),選擇并確定委托代理機(jī)構(gòu)全權(quán)處理在中國(guó)的進(jìn)口藥品企業(yè)入網(wǎng)事宜。

2、委托代理機(jī)構(gòu)按照要求準(zhǔn)備《進(jìn)口藥品電子監(jiān)管工作代理機(jī)構(gòu)報(bào)告表》、《進(jìn)口藥品企業(yè)入網(wǎng)登記表》,授權(quán)委托書等相關(guān)入網(wǎng)資料,提交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政服務(wù)中心。

3、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政服務(wù)中心受理入網(wǎng)申請(qǐng)資料,藥化監(jiān)管司負(fù)責(zé)審核。

4、藥化監(jiān)管司審核通過(guò)之后,中信21世紀(jì)根據(jù)入網(wǎng)申請(qǐng)資料,負(fù)責(zé)錄入入網(wǎng)信息,致電代理機(jī)構(gòu)通知匯款,確認(rèn)收款后制作并發(fā)放數(shù)字證書。

5、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局政府網(wǎng)站發(fā)布代理機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)。

目前絕大多數(shù)藥店使用有線掃碼槍掃描“中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼”,需要配合電腦才能將掃描數(shù)據(jù)上傳至藥監(jiān)平臺(tái),費(fèi)時(shí)又費(fèi)力。而借助新大陸NLS-MT60H這款小巧的移動(dòng)智能終端,掃描完相關(guān)監(jiān)管碼后,后臺(tái)終端就可通過(guò)無(wú)線傳輸?shù)姆绞綄?shí)時(shí)與藥監(jiān)平臺(tái)對(duì)接,實(shí)現(xiàn)藥品的自動(dòng)化全程監(jiān)控。

新大陸是通過(guò)中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)三項(xiàng)功能認(rèn)證廠商,其推出的藥監(jiān)系列移動(dòng)數(shù)據(jù)采集終端NLS-MT60H藥品監(jiān)管采集器已廣泛應(yīng)用在藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)、藥品零售等領(lǐng)域。NLS-MT60H移動(dòng)數(shù)據(jù)采集終端預(yù)裝電子監(jiān)管APP,滿足藥店日常業(yè)務(wù)掃碼需要,與藥監(jiān)網(wǎng)平臺(tái)實(shí)時(shí)對(duì)接,自動(dòng)上傳。與藥店現(xiàn)有ERP系統(tǒng)無(wú)縫對(duì)接,實(shí)現(xiàn)一次掃碼,同步上傳藥監(jiān)網(wǎng)平臺(tái)和企業(yè)內(nèi)部供應(yīng)鏈管理軟件。


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