行業(yè)背景
日前，CFDA的1號(hào)文悄然現(xiàn)身，公告要求：2015年12月31日前，境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)（以下簡稱入網(wǎng)），按照原國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)藥品電子監(jiān)管工作指導(dǎo)意見的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2012〕283號(hào)）的要求，完成生產(chǎn)線改造，在藥品各級(jí)銷售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的中國藥品電子監(jiān)管碼（以下稱賦碼），并進(jìn)行數(shù)據(jù)采集上傳，通過中國藥品電子監(jiān)管平臺(tái)核注核銷。2016年1月1日后生產(chǎn)的藥品制劑應(yīng)做到全部賦碼。
市場(chǎng)需求
根據(jù)國家藥監(jiān)局對(duì)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的建設(shè)要求，藥品制劑應(yīng)做到全部賦碼，且藥品所有的流通部門均要配備藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)軟硬件設(shè)施。
解決方案
藥品賦碼：藥品生產(chǎn)企業(yè)通過藥監(jiān)碼包裝賦碼系統(tǒng)來與藥品建立關(guān)聯(lián)，通過對(duì)條碼的邏輯分析與處理，建立底層核心數(shù)據(jù)，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品的生產(chǎn)、流通、消費(fèi)終端等鏈?zhǔn)江h(huán)節(jié)的監(jiān)管，以便藥品質(zhì)量追溯。
配套設(shè)備：藥品質(zhì)量追溯中很重要的硬件設(shè)施就是數(shù)據(jù)采集器，現(xiàn)在市面上有代表性的產(chǎn)品就是深圳遠(yuǎn)景達(dá)科技的NLS-MT60H藥監(jiān)碼采集器。該藥監(jiān)碼采集器支持安卓平臺(tái)，預(yù)裝電子監(jiān)管APP，符合國家局電子監(jiān)管要求。將其配備在各大藥店，用于對(duì)已賦碼藥品的掃描、及時(shí)核注核銷、上傳信息等，預(yù)防假藥、過期藥，實(shí)現(xiàn)藥品的自動(dòng)化監(jiān)控。此外，還可實(shí)現(xiàn)藥店的盤點(diǎn)和進(jìn)銷存管理等功能。
應(yīng)用價(jià)值
將電子監(jiān)管碼對(duì)應(yīng)藥品的生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等動(dòng)態(tài)信息實(shí)時(shí)采集到數(shù)據(jù)庫中，實(shí)時(shí)跟蹤記錄藥品流通情況，并且可以在網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)中快速搜索和訪問藥品信息。當(dāng)出現(xiàn)任何用藥事故時(shí)，通過藥品的生產(chǎn)日期和批次，監(jiān)管部門可快速追溯和召回藥品。
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